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環特生物登陸新三闆 劍指百億CRO新藍海
發布時間 : 2015-12-22

    12月18日,由金年会孵化5年的項目,中國首家斑馬魚高科技服務公司——杭州環特生物科技股份有限公司(下稱環特生物,股票代碼:834413)正式在新三闆敲鐘挂牌。金年会董事兼總裁吳建華、環特生物董事兼總裁李春啟、環特生物董事彭澤恩等嘉賓共同見證這一時刻。

 

    作為醫藥研發外包(CRO)細分領域的新貴,環特生物以全國領先的斑馬魚生物技術,成功切入醫藥研發早期試驗市場,成為這一細分技術領域的開拓者與領導者。未來,随着斑馬魚技術在相關領域應用的認可和進一步推廣,以及CRO百億市場的快速發展,公司很有可能成為CRO藍海中殺出的一匹黑馬。

    85%接近人類基因的神奇小魚

    一提起動物實驗,很多人會下意識地想到小白鼠。事實上,從成本、時效性和動物福利上來說,斑馬魚更加适合用來做藥物的早期實驗。

    環特生物總裁、頂尖斑馬魚研究及藥物研發科學家李春啟博士介紹,斑馬魚是一種脊椎動物,可以識别水、空氣、土壤等環境的毒理性,與人類基因同源性高達85%,其信号傳導通路與人類基本近似,生物結構和生理功能也與哺乳動物高度相似,這意味着在其身上做藥物實驗所得到的結果在多數情況下也适用于人體。

 

    和老鼠等其他實驗動物相比,用斑馬魚作為新藥實驗,更具優勢。由于其身體是透明的,不用解剖,就可以觀察各個器官的變化,使得實驗結果可比性強;其次,實驗周期非常短,能夠在1天到一周内完成,而老鼠實驗通常要1個月以上時間。此外,實驗費用也很低,用斑馬魚進行篩選實驗每條每天的耗費隻有0.1美元。對衆多國内醫藥企業而言,無疑是最價廉物美的選擇。

    斑馬魚技術全球領先 商業應用逐步擴大

    作為中國首家斑馬魚高科技服務公司,環特生物市場定位為CRO臨床前市場。

    在斑馬魚生物技術研發與服務體系方面,公司具備國際領先優勢,不僅全面掌握了斑馬魚模型與分析方法研發及應用等技術,還成功開發了斑馬魚在中藥現代化方面的應用技術,目前正在研發擴大斑馬魚在食品安全和環境保護方面的應用生物技術。截至目前,已獲得9項發明專利,以及21項正在申請的發明專利。

    同時,早在2012年,公司在國内就率先獲得了政府頒發的斑馬魚實驗動物使用許可證,是亞洲地區首批通過AAALAC國際認證的斑馬魚實驗機構。環特生物董秘金燕表示,斑馬魚毒理、藥理、安全性評價生物技術,在國内屬于新穎的生物技術,其在藥物研發領域的應用,近幾年才逐步被專業領域熟悉并接受,但最終獲得政策認可是大勢所趨,畢竟這一技術在歐美已得到了國家層面的認證。

 

    相關資料顯示,自1998年斑馬魚生物技術首先在美國實現商業化應用以來,國際上利用斑馬魚模型已經篩選/發現了多個創新藥物,這些藥物已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨床應用批準或者臨床試驗批準,其中兩個抗癌藥已經上市。美國國家衛生研究院(NIH)已将斑馬魚列為繼大鼠和小鼠之後的第3大脊椎類模式生物;全球醫藥巨頭輝瑞、羅氏、諾華、葛蘭素史克、阿斯利康等也都開始嘗試使用斑馬魚技術進行藥物研發。

    深耕市場 掘金CRO百億新藍海

    環特生物瞄準的CRO臨床前市場,是整個CRO市場的一個細分領域。未來,在國家政策的大力支持下,整個CRO市場将迎來快速發展的黃金十年。

    首先,随着臨床試驗成本的增加以及監管法規的日趨嚴格,最近十年新藥的平均研發成本不斷上漲,如何有效降低研發成本及縮短研發周期,就成為各大藥企的題中之義,在此背景下,CRO市場已然迎來快速發展期。

    根據Business Insights 2011年發布的數據,2010年全球CRO行業的市場容量為232億美元,預計2011年至2016 年,全球CRO行業市場将保持10%左右的年均增長速度,至2016年,全球CRO行業的市場容量将有望達到426億美元。

    我國是CRO行業的新興市場,更加面臨着巨大的發展潛力。相關數據顯示,2006年至2013年,我國CRO行業市場規模從30億元增長到220億元,年均增長率為33.32%,預計我國CRO行業在未來的10年内都将保持快速增長勢頭。

    其次,沾邊生物醫藥及大健康概念,環特生物将順勢分享醫藥大健康行業快速發展帶來的估值溢價。當前,整個醫藥行業已被全球公認為最具發展前景的高新技術産業之一,國際權威醫藥咨詢機構IMS預計新興醫藥市場将以14%-17%的速度增長。作為全國斑馬魚生物技術的開拓者與引領者,環特生物很有可能成為CRO藍海中殺出的一匹黑馬。